Batna Journal of Medical Sciences
Volume 10, Numéro 1, Pages 1-9
2026-02-02

évaluation Des Performances Analytiques Du Système H100 Lifotronic Pour Le Dosage De L’hba1c Et L’analyse Des Fractions D’hémoglobine



Auteurs : Benghezel Hichem . Sadelaoud Mourad .

Résumé

Introduction L’hémoglobine glyquée (HbA1c) est un marqueur central du diagnostic et du suivi du diabète sucré. Toutefois, sa mesure peut être influencée par la présence de variants d’hémoglobine ou d’anomalies quantitatives, rendant nécessaire l’utilisation de méthodes analytiques à la fois robustes et informatives. Les systèmes HPLC d’échange cationique offrent l’avantage de combiner une mesure fiable de l’HbA1c avec une visualisation directe du profil hémoglobinique. Objectif Évaluer les performances analytiques et la pertinence clinique du système H100 Lifotronic pour le dosage de l’HbA1c et l’analyse des fractions d’hémoglobine, par comparaison avec le Tosoh G11 (HPLC) et le Sebia MiniCAP (électrophorèse capillaire). Matériels et méthodes Il s’agit d’une étude analytique comparative transversale menée en conditions de routine. Un total de 520 échantillons de sang total EDTA a été analysé pour la comparaison de l’HbA1c entre le H100 et le Tosoh G11, conformément aux recommandations CLSI EP09-A3. Un sous-groupe de 35 échantillons porteurs de variants d’hémoglobine (HbS, HbC) a été évalué séparément. La comparaison avec le Sebia MiniCAP a porté sur 54 échantillons pour l’analyse des fractions HbF, HbA₂, HbS et HbC. Les performances ont été appréciées par analyse de corrélation, estimation du biais et régression. Résultats La comparaison H100 vs Tosoh G11 a montré une excellente corrélation pour l’HbA1c (r = 0,995), associée à un biais relatif moyen d’environ 2 %, inférieur au seuil d’acceptabilité clinique de ±3 %. Le biais était stable sur l’ensemble de l’intervalle analytique, avec une quasi-annulation aux valeurs élevées. En présence de variants d’hémoglobine, la corrélation restait élevée (r = 0,962), avec un biais relatif moyen de 2,98 %. La comparaison avec le Sebia MiniCAP a montré une concordance quasi parfaite pour l’HbF (r ≈ 0,99). Pour l’HbA₂, l’accord global était satisfaisant, mais des discordances étaient observées en présence d’HbC, liées à des phénomènes de co-migration en électrophorèse capillaire. Les fractions HbS et HbC étaient identifiées de manière fiable par les deux techniques. Conclusion Le système H100 Lifotronic présente des performances analytiques solides pour le dosage de l’HbA1c, comparables à celles d’un analyseur HPLC de référence, tout en offrant une capacité intégrée d’analyse des fractions d’hémoglobine. Sa polyvalence, reposant sur une plateforme chromatographique unique, constitue un atout clinique et organisationnel majeur, en particulier dans les contextes où diabète et hémoglobinopathies coexistent.

Mots clés

H100 Lifotronic ; HbA1c ; fractions d’hémoglobine ; Comparaison de méthodes ;

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