Journal algérien de biochimie et de génétique médicales
Volume 1, Numéro 5, Pages 6-19
2026-02-28
Adaptation Des Méthodes Analytiques Sur Automates à Système Ouvert De Chimie Clinique : Démarche Méthodologique, Vérification Des Performances Et Sécurisation Du Risque Analytique
Auteurs : Benghezel Hichem . Sadelaoud Mourad .
Résumé
La biologie médicale moderne repose sur la production continue de résultats analytiques fiables, comparables et cliniquement interprétables. Dans de nombreux contextes, notamment dans les pays dépendants des importations de réactifs de diagnostic in vitro, les contraintes logistiques et économiques compromettent cette continuité analytique et imposent aux laboratoires de recourir à l’adaptation des méthodes analytiques. Loin d’être une solution empirique, cette adaptation nécessite une démarche rigoureuse, fondée sur la compréhension des principes analytiques, l’analyse critique des fiches techniques et l’application raisonnée des recommandations internationales. Cet article propose une approche structurée et progressive de l’adaptation des méthodes analytiques sur automates à système ouvert. Après avoir exposé les enjeux de continuité analytique, il met en évidence le rôle central de la fiche technique comme point de départ de toute adaptation. Les étapes clés de la programmation analytique sont détaillées, en insistant sur les paramètres critiques susceptibles d’altérer la qualité du résultat, notamment l’effet prozone, la gestion des volumes, des temps d’incubation et des stratégies de calibration. La démarche de vérification analytique est ensuite développée conformément aux recommandations du CLSI EP15-A3, en soulignant l’importance de l’évaluation de la précision, du biais et de l’exactitude analytique. Et l’évaluation de la linéarité, selon le CLSI EP06, complète cette approche en sécurisant le domaine de mesure utilisable en routine. Enfin, des étapes préférentielles, souvent absentes des cadres normatifs stricts mais essentielles en pratique, sont discutées : comparaison précoce des méthodes, organisation de l’ordre des paramètres et maîtrise du carryover. Ces éléments illustrent une approche pragmatique et responsable de l’adaptation analytique, où la compréhension du système et la gestion du risque priment sur la simple conformité statistique. L’ensemble souligne le rôle central du biologiste médical comme garant de la qualité analytique et de la sécurité du patient.
Mots clés
Adaptation des méthodes analytiques ; Automates à système ouvert ; Vérification analytique ; Biais ; Précision ; Linéarité
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