REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS IN ALGERIAN LEGISLATION

Berrehal, Moussa; Grimes, Abdelhak

المجلة الدولية للبحوث القانونية والسياسية
Volume 10, Numéro 2, Pages 119-129
2026-10-01

Registration Of Pharmaceutical Products In Algerian Legislation

Authors : Berrehal Moussa . Grimes Abdelhak .

Abstract

Abstract: Algerian legislation regulates pharmaceutical products (PP) under Health Law No. 18-11, which provides an exhaustive classification of such products and restricts their handling exclusively to authorized pharmaceutical establishments. This regulatory approach reflects the potentially hazardous nature of pharmaceutical products (PP) and their direct implications for public health. The legislator has also established a legal framework aimed at protecting consumers of pharmaceutical products (PP) through a set of obligations imposed on pharmaceutical establishments, most notably the mandatory registration of pharmaceutical products prior to their commercialization. This registration process is based on a comprehensive assessment of therapeutic value, safety, quality, and security, thereby safeguarding the health and well-being of end users. In addition to the provisions set forth in Health Law No. 18-11, several implementing decrees and administrative decisions have been issued to define and regulate the registration procedures applicable to pharmaceutical products. ملخص: نظم المشرع الجزائري المواد الصيدلانية من خلال قانون الصحة 18-11 ،أين ذكرها على سبيل الحصر، كما قيد التعامل فيها بحيث أقتصر على المؤسسات الصيدلانية دون سواها، و ذلك نظرا لخطورة هذه المواد وارتباطها بصحة الإنسان ، كما عمل على توفير حماية قانونية لمستهلكي المواد الصيدلانية، من خلال الالتزامات المفروضة على المؤسسات الصيدلانية ،لاسيما تسجيل المواد الصيدلانية قبل تسويقها،وهو إجراء يرتكز على دراسة المنفعة العلاجية وسلامة ونوعية وأمن هذه المواد، حفاظا على صحة مستعمليها، فبالإضافة إلى النص عليها في قانون الصحة 18-11 صدرت مراسيم تنفيذية و قرارات تحدد إجراءات التسجيل .