مجلة الرسالة للدراسات والبحوث الإنسانية
Volume 11, Numéro 3, Pages 574-589
2026-09-17
الخصوصية التشريعية للمواد الصيدلانية كقيد على الحدود الوظيفية للمقاول الذاتي The Legislative Specificity Of Pharmaceutical Products As A Constraint On The Functional Scope Of The Self-entrepreneur
Authors : Farah Youcef . Khediri Afef .
Abstract
تخضع المواد الصيدلانية، بحكم طبيعتها الحساسة وارتباطها المباشر بالصحة العمومية، لمنظومة تشريعية وتنظيمية صارمة تفرض شروطاً خاصة تتعلق بمقتضيات الفعالية والامن والترخيص والتأهيل العلمي، وهو ما يدرجها خارج نطاق الأنشطة التي يجوز للمقاول الذاتي ممارستها ضمن هذا النظام القانوني المستحدث لتشجيع المبادرة الفردية. حيث نهدف من خلال هذا الموضوع إلى إبراز الخصوصية التشريعية التي تتميز بها المواد الصيدلانية، وأثرها في تحديد الحدود الوظيفية لنشاط المقاول الذاتي من خلال شرح التعارض القائم بين مرونة نظام المقاول الذاتي الهادف إلى تبسيط ممارسة النشاط التجاري والحرفي، وصرامة التشريع الصيدلاني الذي يستوجب صفات مهنية وتقنية لا تتوافق مع الطابع المبسط لهذا النظام. Pharmaceutical products, owing to their sensitive nature and direct connection to public health, are subject to a strict legislative and regulatory framework imposing specific requirements relating to efficacy, safety, licensing, and scientific qualification. This places them outside the scope of activities lawfully open to a self-employed entrepreneur (auto-entrepreneur) under this recently established legal regime designed to Foster individual initiative. This study highlights the legislative specificity characterizing pharmaceutical products and its impact on delimiting the functional boundaries of the auto-entrepreneur's activity, by examining the tension between the flexibility of this regime intended to simplify commercial and craft activities and the stringency of pharmaceutical legislation, which requires professional and technical qualifications incompatible with its simplified nature.
Keywords
الترخيص ; التنظيم ; التشريع ; الصحة ; الصيدلانية ; مقاول ذاتي ; Pharmaceutical ; Self-Employed Entrepreneur ; Regulation ; Health ; Legislation ; Licensing
Les articles similaires
بوسالم أحلام
.
عابد يوسف
.
ص 117-132.
Yahia Zeghoudi
.
pages 74-88.
بارود نورة
.
فرعون محمد
.
ص 479-495.
Said Houari Amel
.
pages 257-268.
