JOURNAL ALGÉRIEN DE PHARMACIE
Volume 6, Numéro 1, Pages 47-54
2026-02-04
évaluation De La Performance Analytique D’un Système D’autosurveillance Glycémique Selon La Norme Iso 15197:2013
Auteurs : Benghadab Nour El Houda . Nebchi El Mansouria .
Résumé
Le diabète sucré représente un problème majeur de santé publique dont la prise en charge repose en grande partie sur l’autosurveillance de la glycémie capillaire à l’aide des glucomètres. La fiabilité et l’exactitude de ces dispositifs sont essentielles afin de garantir des décisions thérapeutiques appropriées. La norme internationale ISO 15197:2013 définit les exigences de performance applicables aux systèmes de mesure de la glycémie destinés à l’autosurveillance. La présente étude avait pour objectif d’évaluer la performance analytique des glucomètres Vital Check® conformément aux exigences de la norme ISO 15197:2013. L’évaluation a porté sur l’analyse de la répétabilité par comparaison avec une méthode de référence (analyseur YSI), la fidélité intermédiaire, ainsi que l’étude de l’influence de facteurs d’interférence, notamment l’hématocrite et certaines substances couramment utilisées (Paracétamol et Ibuprofène). Les résultats obtenus montrent que les systèmes Vital Check® répondent aux critères d’acceptabilité définis par la norme ISO 15197:2013, avec une répétabilité satisfaisante et une bonne fidélité intermédiaire. Aucune interférence significative liée aux substances testées ou aux variations de l’hématocrite n’a été mise en évidence dans les conditions de l’étude. Cette étude souligne l’importance du contrôle qualité et de la validation continue des glucomètres afin d’assurer la fiabilité des mesures de glycémie utilisées dans la prise en charge clinique du diabète.
Mots clés
glucometres ; diabete sucre ; perfomance analytique ; surveillance glycemique ; ISO 15197
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