Protection Of Patient’s Personal And Health Data In Clinical Trials:challenges Of Ai Under Algerian Legislation
Auteurs : Ouis Maya .
Résumé
ملخص تتناول هذه الدراسة موضوع حماية البيانات الطبية والمعطيات الشخصية للمريض خلال التجارب السريرية في ظل التحول الرقمي المتسارع الذي يشهده قطاع الصحة، واعتماد تقنيات الذكاء الاصطناعي في جمع وتحليل هذه المعطيات. تهدف الدراسة إلى إبراز خصوصية هذه البيانات وحساسيتها، والتحديات الجديدة التي يطرحها الذكاء الاصطناعي، لاسيما فيما يتعلق بخطر انتهاك الخصوصية نتيجة سوء الاستخدام أوغياب التأطير القانوني الكافي، ويثور التساؤل حول قدرة الإطار القانوني الجزائري على تحقيق التوازن بين أهمية تطوير البحث السريري من جهة، وضمان حماية خصوصية المرضى من جهة أخرى؟ وقد اعتمدنا لمعالجة الإشكالية على منهجين للبحث، المنهج الوصفي والمنهج التحليلي. وقد خلصت الدراسة إلى وجود بنية قانونية وطنية قائمة على الحماية الدستورية والقوانين الخاصة، إلا أنها تبقى غير كافية لمواكبة المخاطرالمستحدثة بفعل الذكاء الاصطناعي، مما يفرض ضرورة مراجعة المنظومة القانونية وتدعيمها بنصوص ملائمة مع التأكيد على أهمية الإبقاء على التدخل البشري كضمانة أساسية لحماية حقوق المرضى خلال التجارب السريرية. Abstract This study examines the protection of medical data and patient personal information within clinical trials, amidst the healthcare sector's rapid digital transformation and the adoption of artificial intelligence (AI) for data collection and analysis. It highlights the sensitive nature of such data and the novel challenges introduced by AI, particularly risks to privacy stemming from potential misuse or inadequate legal frameworks. Furthermore, the study assesses the capacity of the Algerian legal framework to balance the advancement of clinical research with the imperative of ensuring patient privacy. Utilizing descriptive and analytical methodologies, the research concludes that while a national legal framework exists, grounded in constitutional provisions and specific laws, it remains insufficient to address emergent AI-related risks. Consequently, a revision and reinforcement of the legal system with appropriate legislation is imperative, underscoring the necessity of maintaining human intervention as a fundamental safeguard for patient rights in clinical trials.
Mots clés
التجارب السريرية ; المعطيات الشخصية ; البيانات الصحية ; التطور الرقمي ; استخدام الذكاءالاصطناعي ; Clinical trials ; Personal data ; Health informations ; Digital developpement ; Use of artificial intelligence
