Algerian Journal of Health Sciences

Analyse Des Non-conformités De La Phase Pré-analytique Au Sein D’un Laboratoire De Biologie Médicale : étude Rétrospective Dans Un Ehs Algérien

Auteurs : Messaoudene Riad .

Résumé

Résumé Objectifs Évaluer la nature, la fréquence et la répartition des non-conformités (NC) survenant lors de la phase pré-analytique des examens biologiques, afin d’identifier les leviers d’amélioration de la qualité au sein d’un laboratoire hospitalier algérien. Méthodes Une étude prospective descriptive a été menée au laboratoire central de l’EHS de Ben Aknoun durant le mois de septembre 2022. Tous les échantillons prélevés (n = 1 293) ont été analysés via des fiches standardisées de signalement des NCs, à l’exception des erreurs purement administratives. Les NCs ont été classées selon les normes ISO 9000 et ISO 15189, et réparties selon l’origine des patients (externes, hospitalisés, gardes de nuit). Résultats Sur 1 293 prélèvements, 3 846 NCs ont été recensées, soit en moyenne 3,09 NC par formulaire. Les patients hospitalisés représentaient la majorité des NCs (51,57 %). Les erreurs de prescription étaient les plus fréquentes (75,66 %), suivies par les erreurs d’identification (32,81 %) et les problèmes logistiques liés au transport (13,5 %). Chaque contexte de soins présentait ses vulnérabilités spécifiques. Conclusions La phase pré-analytique constitue une zone critique du processus analytique. La majorité des NCs résulte de prescriptions incomplètes, de l’identification insuffisante des patients et de dysfonctionnements logistiques. La formation continue, la standardisation des procédures, l’interopérabilité des systèmes informatiques et le respect des normes ISO 15189 sont essentiels pour fiabiliser cette étape et sécuriser le diagnostic biologique Abstract Objectives To assess the frequency, distribution, and underlying causes of pre-analytical non-conformities (NCs) in a hospital-based medical laboratory in Algeria, and to identify targeted strategies for quality improvement in compliance with ISO 9000 and ISO 15189 requirements. Design & Methods A prospective, descriptive study was conducted at the central laboratory of EHS Ben Aknoun (Algiers) over a one-month period (September 2022). All 1,293 biological test requests were systematically screened for pre-analytical NCs using standardized reporting forms. Each NC was classified according to ISO 9000 and ISO 15189 frameworks, and stratified by patient origin (outpatients, inpatients, night shifts). Exclusions were limited to purely administrative errors. Results A total of 3,846 NCs were documented, corresponding to a mean of 3.09 NCs per request. Inpatients accounted for more than half of the NCs (51.6%), followed by outpatients (35.2%) and night-shift samples (13.2%). The most frequent issues were prescription errors (75.7%), incomplete or incorrect patient identification (32.8%), and transport-related problems (13.5%). Each care setting showed distinct vulnerability patterns, with hospitalized patients particularly affected by delays and inappropriate transport conditions. Conclusions The pre-analytical phase remains the most error-prone component of the diagnostic pathway, with significant implications for patient safety and test reliability. Most NCs were related to incomplete prescriptions, patient misidentification, and logistical failures. Strengthening continuous training, standardizing procedures, implementing interoperable laboratory–hospital information systems, and enforcing ISO 15189 standards are crucial to enhance traceability, reduce variability, and secure the diagnostic process.

Mots clés

phase pre-analytique ; non-conformités ; laboratoire de biologie médicale ; qualité ; organisation